形式論に陥らない「現実主義」のCSV支援
医薬品 / 医療機器におけるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)について、ベンダー側・ユーザー側双方の立場での豊富な経験に基づき、規制の本質を捉えた、実効性の高いご支援を提供します
ご支援内容
■CSVに関するインハウスセミナーの実施
※ご要望に応じた各社専用カスタマイズ可能です
■CSV活動の支援
・CSV活動の管理
・CSV計画策定やURS作成などのCSV活動の実施
・CSV文書の作成
・CSV活動全般のアドバイザリー
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