外部セミナー登壇

【2026年】

出版

  • 【出版(共著)】2026年9月 医薬品製造におけるクオリティカルチャー(Quality Culture)の考え方と醸成・定着の実践
  • 【寄稿】2025年5月 PHARM STAGE:医薬品製造におけるAI技術に対するCSV はどのように考えるべきか
  • 【出版(共著)】2024年9月 最新GMPおよび関連ICHガイドライン対応実務
  • 【寄稿】2022年11月 PHARM STAGE:クラウドシステムのバリデーションの 実施手順とそのポイント
  • 【寄稿】2020年9月 PHARM STAGE:IoT 等の最新テクノロジーにおけるコンピュータ化システムバリデーションの考え方
  • 【出版(共著)】2019年6月 データインテグリティに対応したコンピュータ化システムバリデーションの考え方
  • 出版(共著)】2017年6月 データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策