事業内容

1.経営戦略、事業戦略、業務変革、IT戦略及びIT導入等に関するコンサルティング業務

2.プロジェクトマネジメント及びプロジェクト業務の実行並びにクライアントの業務遂行に関する支援業務

3.コンピュータ化システムバリデーション(CSV)及びデータインテグリティ(DI)をはじめとする、医薬品・医療機器等のITガバナンス構築及び各種規制対応に係るコンサルティング業務および教育・研修の実施

代表略歴

東京工業大学卒業・同大学院修了後、三井情報/日本IBM/シグマクシスを経て現在に至る
主に医薬品産業分野を対象に、電子化推進/デジタル活用に向けた戦略策定・実行の支援、システム導入に伴うプロジェクトマネジメントとユーザー側の活動を数多くリードするとともに、専門課題としてCSV対応とデータインテグリティ対応の支援を行っている。公認情報システム監査人

講演/書籍等
■(株)情報機構 主催「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)の基本理解と実務対応」
■(株)R&D支援センター 主催「CSV(コンピュータ化システムバリデーション)実務入門講座」
■(株)シーエムプラス主催「新人のためのCSV入門」
■(株)技術情報協会 主催「データインテグリティの違反が起こらない要点と根源対応」
■(株)情報機構 発行 「データインテグリティに対応したコンピュータ化システムバリデーションの考え方」
■(株)技術情報協会 発行 「PHARMSTAG - AI,IoT 時代のコンピュータ化システムバリデーション-」
など

企業理念

ミッション:

高度化と複雑さを増すビジネス環境において、お客様が直面する混沌を深い洞察をもって紐解き、整理します。月明かりのように常に寄り添い、科学的アプローチで進むべき道筋を照らし出すことで、お客様の事業遂行を成功へと導きます。

ビジョン:

「ルナインサイトに頼めば、霧が晴れるように整理される」――。そう評価される圧倒的な品質と、丁寧な傾聴による信頼関係を追求します。知的な粘り強さをもって徹底的に考え抜き、お客様にとって最も信頼される、思考の伴走者となることが私たちの目指す姿です。

バリュー:

  • 徹底的な思索:表面的な解決で満足せず、背景にあるリスクや可能性を、お客様と共に納得がいくまで追求します。
  • 整然とした品質:混沌を構造化し、誰が見ても明快なアウトプットへと整えます。
  • 経験に裏打ちされた専門性:各社固有の状況を理解し、現実的な方針または解決策を対話を通じて結びます。

基本情報

会社名株式会社ルナインサイト
設立2026年3月
資本金1,000,000円
住所東京都練馬区
代表取締役新井 洋介