過剰なルールで現場を止めない「実効型」のデータインテグリティ支援
現状調査から対応施策の実行計画まで、ガイドライン要求の本質を見極めた、現場で無理なく運用できる実効性の高いご支援を提供します。
ご支援内容
■データインテグリティに関するインハウスセミナーの実施
※直近の外部セミナー登壇情報は こちら
【プログラム例】
〇 データインテグリティとは
〇 データインテグリティの要件(ALCOA原則)
〇 データインテグリティに関するガイダンスのポイント
〇 データインテグリティ確保のためのシステム要件とCSV対応
〇 当局指摘事項の分析
〇 データインテグリティ対応の事例および活動手順
■データインテグリティ対応活動の支援
・現状調査：現状プロセスの確認、課題の抽出と整理
・実行計画：改善アクション(施策)の立案と優先度付け、対応ロードマップの作成
・SOP整備：データインテグリティ基本方針の作成、電子記録管理などの手順書類の整備/作成
※ランサムウェアや不正アクセス等のサイバーセキュリティ脅威が深刻化する昨今、データインテグリティ規制への準拠に加えてそれを支えるITガバナンスの視点が不可欠です。当社ではCISA(公認情報システム監査人)の客観的な視点も踏まえ、情シス部門やベンダーおよび専門パートナーとも連携しながら、外部脅威や内部不正からGxPデータを保護する現実的な運用設計をご支援します。