形式論に陥らない「現実主義」のCSV支援
医薬品 / 医療機器におけるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)について、ベンダー側・ユーザー側双方の立場での豊富な実務経験に基づき、規制の本質を捉えた、実効性の高いご支援を提供します
ご支援内容
■CSVに関するインハウスセミナーの実施
※直近の外部セミナー登壇情報は こちら
(製薬・医療機器・CRO・ITベンダーなど、これまでに150社以上の企業様にご受講いただいております)
※ご要望に応じた各社専用のカスタマイズ開催が可能です
■CSV活動の支援
・CSV活動の管理
・CSV計画策定やURS作成などのCSV活動の実施
・CSV文書の作成
・CSV活動全般のアドバイザリー
※ "必要な範囲だけのスポット支援" から "フルサポート" まで、ご予算やご状況に応じたカスタマイズが可能です
課題の整理段階や依頼内容の検討段階からでも、お気軽にお問い合わせください