形式論に陥らない「現実主義」のCSV支援

医薬品 / 医療機器におけるCSV(コンピュータ化システムバリデーション)について、ベンダー側・ユーザー側双方の立場での豊富な経験に基づき、規制の本質を捉えた、実効性の高いご支援を提供します

ご支援内容

■CSVに関するインハウスセミナーの実施

■CSVに関するアドバイザリー

■CSV活動の支援

 ・CSV活動全般の管理
 ・CSV計画策定などCSV活動の実施
 ・CSV文書のドラフト作成

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